醫(yī)藥冷凍干燥機(jī)的構(gòu)成是由許多機(jī)器組成、許多系統(tǒng)復(fù)雜地交叉在一起。近年來(lái) , 伴隨著GMP過(guò) 程檢驗(yàn)的發(fā)展 , 以?xún)龈晒こ虨橹靼ǜ綄俚臏?菌、清洗 、培養(yǎng)基實(shí)驗(yàn) 、過(guò)濾器的完全性等。
生產(chǎn)凍干注射制劑的冷凍干燥機(jī)設(shè)備 , 主要由: 1、干燥箱 、 擱板 ; 2、板層 導(dǎo)熱流體循環(huán)加熱冷卻系統(tǒng) ( 制品的預(yù)凍及加熱系 ) ; 3、水氣凝結(jié)器及冷凝器冷卻 系統(tǒng) ( 水蒸氣除去 系 ) ; 4、真空抽氣以及真空控制系統(tǒng) ( 不 凝性氣體抽氣系 ) ;5、裝卸載系統(tǒng); 6、真空放氣系統(tǒng); 7、壓塞系統(tǒng) ; 8、CIP/ SIP系統(tǒng) ; 9、培養(yǎng)基實(shí)驗(yàn) ; 10、自控系統(tǒng)。
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